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基因編輯嬰兒誕生后 專家怒斥“這就是一個廣告”

2018-11-28 06:02:31 來源:東方今報 責任編輯:
     在第二屆國際人類基因組編輯峰會召開前一天,11月26日,人民網深圳頻道發布消息稱,世界首例能免疫艾滋病的基因編輯嬰兒于11月誕生,南方科技大學副教授賀建奎領導該實驗。消息發布后不久,國內122位科學家發表聯合聲明表示強烈譴責,同時,這項研究也將中國基因編輯研究的倫理問題推到國際學術界的懷疑目光之下。

     ■當事人澄清

    “知道會有爭議,愿意接受指責”

    賀建奎的人生履歷非常光鮮奪目,僅用5年的時間完成了在美國名校博士到博士后的歷程,2012年經深圳市高層次人才計劃的“孔雀計劃”引進回國,年僅28歲就成為南方科技大學最年輕的副教授。

    賀建奎目前正在香港參加第二屆國際人類基因組編輯峰會。不過,賀建奎的實驗室賬號“The He Lab”當天更新了多個視頻,對網友質疑的多個問題作出了解釋。

    質疑一:敲除CCR5基因后對兩個嬰兒來說是否安全?

    賀建奎:除了防止HIV感染的基因外,沒有改變其他基因。她們和其他孩子一樣安全和健康。

    質疑二:著名物理學家霍金擔心,一旦出現基因改造而成的“超人”,“沒得到改造的人類”可能無法競爭逐漸絕跡或者變得“不重要”,人類會展開“自我設計”的競爭。

    賀建奎:把孩子叫做“定制寶寶”是錯誤的,這對有遺傳疾病的父母來說是一種詆毀,這在試圖制造恐懼和厭惡的情緒,孩子并非被設計,而這也不是父母的意愿,這些父母攜帶著致命的遺傳疾病,而這通常是兩萬個基因中的一個微小錯誤導致的,如果我們有能力幫助這些父母去保護他們的孩子,我們就不能見死不救。

    我們拒絕基因增強,性別選擇或是改變皮膚和眼睛的顏色,我們草擬了胚胎基因手術的五個基本準則,請您在指責時不要忘記,還有許多沉默的家庭,他們眼睜睜看著孩子飽受遺傳病的痛苦。

    質疑三:此項技術早就可以做,沒有任何創新,但是全球的生物醫學科學家們不去做、不敢做,就是因為脫靶的不確定性、其他巨大風險以及更重要的倫理。

    賀建奎:媒體曾報道首例試管嬰兒Louise Brown的出生,當時一度有些爭議。但40年來,法規、社會道德與試管技術一同發展,并幫助800多萬兒童來到這個世界。試管技術切切實實給無數家庭帶來福祉,現在我們的基因技術則是幫助少數家庭的新試管技術。基因手術目前仍然是一種治療性技術,我認為負責任的父母是不會通過基因手術去改變胎兒頭發或眼睛的顏色,人類增強應該被禁止,我知道我的工作會有些爭議,但我相信這些家庭需要這個技術,為了他們,我愿意接受指責。我們堅信歷史終將站在我們這邊,既然人工輔助生殖技術對家庭有益,那么基因手術在未來二三十年后也將會是合情合理的。

    質疑四:為什么選擇HIV?是不是為了出名或吸引眼球?

    賀建奎:安全性是我所有問題里面關注的第一要點,我們選擇被了解最充分的基因之一——CCR5,實際上,有一億人天然就擁有一種使CCR5基因失效的遺傳變異,保護他們抵御HIV,這些人非常健康。

 

    ■專家質疑

 

    倫理、安全性尚未得到解決 “這就是一個廣告”

 

    “整個人類社會對人類生殖細胞的基因編輯是非常謹慎的。任何一個國家的科學家都沒有權力輕易改變人類的基因庫。一旦改變,風險是什么,我們現在都不可預料。”作為第二屆國際人類基因組編輯峰會會務委員會中的中國成員,中國醫學科學院生命倫理學研究中心執行主任、北京協和醫學院教授翟曉梅說。

    這不是中國基因編輯研究第一次因為倫理問題遭到質疑。2015年4月,中山大學教授黃軍就在生物學雜志《蛋白質與細胞》在線發表的一篇研究稱,他的團隊完成了全球第一次在人類胚胎進行的基因修改實驗。黃軍就原本希望將這項研究發表在《自然》或《科學》雜志上,先后被拒絕。兩家雜志拒絕透露評審細節,但承認顧慮到了人類基因編輯背后的復雜倫理問題。

    那時正是首屆國際人類基因組編輯峰會召開前,峰會最終發表聲明,為研究利用基因編輯技術修改早期人類胚胎或生殖細胞開了綠燈,但同時指出被修改的生殖細胞不得用于懷孕目的。那時起,中國基因科學的倫理準則為國際學術界嚴格審視。

    在計劃于27日召開的第二屆國際人類基因組編輯峰會上,翟曉梅本來要介紹中國在生命倫理方面的發展,來回應國際社會對中國的質疑。但會議前一天這則基因編輯嬰兒誕生的消息讓她感覺是一種打擊。

    云南中科靈長類生物醫學重點實驗室的陳凱教授同樣擔憂賀建奎的行為對學界帶來的影響。一方面,這可能導致公眾恐慌,加劇當前公眾對轉基因技術的誤解。另一方面,他認為這也可能讓中國科學家在這一領域研究的聲譽受到影響。

    在翟曉梅看來,賀建奎試驗的性質與黃軍就截然不同。“就是學術失范,有很大的問題。”她說,“孩子都生出來了,才跟學術界報道,太過分了!而且我們國家的現有的法律法規都是禁止這么做的。”

    2003年,科技部和衛生部聯合下發了12條《人胚胎干細胞研究倫理指導原則》(以下簡稱“指導原則”),其中第六條規定,不得將“已用于研究的人囊胚植入于人或其他動物的生殖系統。”而在賀的實驗中,經過基因修飾的胚胎被放入了子宮,誕下了一對雙胞胎。

    而陳凱教授則認為,相比于倫理問題而言,更重要的是試驗的安全性尚未得到解決。“安全性之后才是倫理問題”。他告訴記者,目前沒有任何研究表明現有的基因編輯技術對人類不會帶來任何風險或潛在的影響。

    陳凱表示:“在安全性無法得到保證前(不能進行相關試驗),這是無可爭議的底線,他的做法絕對是錯誤的。”

    “這就是一個廣告。”翟曉梅說,賀建奎在實驗完成后不進行同行評議,先向媒體發布非常不妥當,“媒體不了解這種情況,會鋪天蓋地地向公眾傳遞一些可能不準確的信息。”

    這讓她想起了2017年底的“換頭術”風波。一位意大利醫生宣布與中國團隊合作,“首次”成功移植了一具尸體的頭顱,并在媒體上大肆曝光。這場熱鬧被學術界認定為毫無醫學價值的偽科學鬧劇。這一次的基因編輯嬰兒實驗,相比起來可能“影響更大”“更壞”。

 

    中國倫理監督體系已經建立 倫理監督能力建設迫在眉睫

 

    在中國臨床試驗注冊中心官網上,該項目的“研究目的”一欄寫道:“通過CCR5基因編輯人類胚胎,通過完善的試驗體系,獲得避免HIV健康小孩,為未來在人類早期胚胎徹底消除重大遺傳疾病提供了新見解。 ”

    但是,清華大學醫學院艾滋病研究中心的博士生李楊陽告訴記者,賀建奎的這項研究對HIV的免疫是毫無必要的,“即使父母是HIV感染者,目前也已經有成熟的技術保證生出健康的孩子。”他表示,一個健康的人,如果做好防護,也不會感染HIV。

    澳大利亞彼得·多赫提傳染病與免疫研究所的研究員劉浩銘也向記者表達了類似的觀點。他同時表示,賀建奎使用的免疫手法僅對免疫部分種類的艾滋病毒有效,但對目前中國流行的AE重組亞型無效。他介紹,目前超過50%的新增報告患者都是感染的這類亞型的病毒。

    翟曉梅一直在推進中國生命倫理審查委員會的能力建設工作。據她介紹,中國的倫理監督在體系上已經建立完全了。三級倫理委員會分別是科研機構的倫理審查委員會、省市的倫理審查委員會和國家衛生主管部門的倫理審查委員會,上一級對下一級負有指導和監督責任,同級衛生管理部門對倫理審查委員會具有監督義務。

    但是,“倫理監督的能力建設依然是不一致的。委員會與委員會的能力差別非常大。”一些本地的醫療機構根本無法勝任倫理監督的工作,而已有的倫理監督委員會人員依然需要標準化的培訓。她和她的同事希望制定規則,當涉及人類生殖細胞的基因編輯、胚胎干細胞的干預、用生物材料作為研究或者作為產品的時候,必須要有一個監督委員會介入。

    “錯了就是錯了,誰的責任誰負。”針對這次的風波,翟曉梅說,“倫理監督能力建設迫在眉睫。”

 

    各關聯方回應匯總

 

    原稿《世界首例免疫艾滋病的基因編輯嬰兒在中國誕生》:文章已檢索不到;

    深圳和美婦兒科醫院:沒做過此項目;

    深圳醫學倫理委:試驗未經醫學倫理報備,已啟動事件調查;

    倫理審查文件“簽字”者:不知情、未參會、沒簽字;

    南方科技大學:賀建奎已停薪留職,該研究未向學校報告。

    據中青報調查,賀建奎創辦了深圳瀚海基因生物科技有限公司,南科大持有一定的股份,在中國臨床試驗注冊中心官網查詢到了以賀建奎為項目研究負責人的《HIV免疫基因CCR5胚胎基因編輯安全性和有效性評估》注冊信息。注冊信息顯示,該項目“補注冊”于2018年11月8日,最近更新于11月26日,研究負責實施單位為“南方科技大學”。

    超百位科學家聯合聲明:危害不可估量,強烈譴責;

    兩家專業學會(中國遺傳學會基因編輯研究分會和中國細胞生物學會干細胞生物學分會)聯合發聲:對這一嚴重違反中國現行的法律法規,違背醫學倫理和有效知情同意的違規臨床應用表示強烈反對并予以嚴厲譴責。

    深圳市衛計委:經初步調查,深圳和美婦兒科醫院醫學倫理委員會這一機構未按要求進行備案。

    深圳市科技創新委:該研究的臨床注冊信息上登載“經費或物資來源為深圳市科技創新自由探索項目”不屬實,未對項目實施資助。

    國家衛健委:高度重視,立即要求廣東省衛生健康委認真調查核實,本著對人民健康高度負責和科學原則,依法依規處理,并及時向社會公開結果。

本文來源:東方今報責任編輯:

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